Secretaria Muncipal de Saúde divulga dados referentes a eficácia, indicações e contra indicações da VACINA contra o Vírus SARS-CoV-2 (COVID-19) - FIOCRUZ - FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ
Seguindo determinações do Ministério Público Estadual e também os conceitos constitucionais da transparência e aplicabilidade dos insumos e recursos, visando a absoluta eficácia na gestão pública municipal no combate a pandemia do COVID-19, a Secretaria de Saúde do Município de Icaraíma garantindo o acesso à informação divulga informativo relativo à segurança, eficácia e potenciais riscos de cada uma das vacinas utilizadas na imunização das pessoas vacinadas.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: Vacina covid-19 (recombinante) via intramuscular, uso adulto (Acima de 18 anos)
APRESENTAÇÕES: Cartucho contendo suspensão injetável da vacina covid-19 (recombinante) com 50 frascos-ampola com 5,0 mL (10 doses) cada, via intramuscular, uso adulto (acima de 18 anos).
COMPOSIÇÃO: Cada frasco-ampola contém 10 doses da vacina covid-19 (recombinante). Cada dose de 0,5 mL contém 5 × 1010 partículas virais (pv) do vetor adenovírus recombinante de chimpanzé, deficiente para replicação (ChAdOx1), que expressa a glicoproteína SARS-CoV-2 Spike (S). Produzido em células renais embrionárias.
INDICAÇÕES: A vacina covid-19 (recombinante) é indicada para a imunização ativa de indivíduos a partir de 18 anos de idade para a prevenção da doença do coronavírus 2019 (COVID-19).
RESULTADO DA EFICÁCIA: A vacina covid-19 (recombinante) foi avaliada com base em uma análise interina de dados agrupados de quatro estudos controlados, randomizados, cegos e em andamento: um estudo de Fase I/II, COV001 (NCT04324606), em adultos sadios de 18 a 55 anos de idade no Reino Unido; um estudo de Fase II/III, COV002 (NCT04400838), em adultos ≥ 18 anos de idade (incluindo idosos) no Reino Unido; um estudo de Fase III, COV003 (ISRCTN89951424), em adultos ≥ 18 anos de idade (incluindo idosos) no Brasil; e um estudo Fase I/II, COV005 (NCT04444674), em adultos entre 18 a 65 anos de idade na África do Sul. Os estudos excluíram indivíduos com histórico de anafilaxia ou angioedema, doença cardiovascular, gastrointestinal, hepática, renal, endócrina/ metabólica grave e/ ou não controlada e doenças neurológicas; bem como aqueles com imunossupressão grave. Nos estudos COV001 e COV002, as vacinações para influenza sazonal e pneumocócica foram permitidas (pelo menos 7 dias antes ou depois da vacina do estudo). Com base nos critérios pré-definidos para a análise interina de eficácia, COV002 e COV003 excederam o limiar de ≥ 5 casos virologicamente confirmados de COVID-19 por estudo e, assim, contribuíram para a análise de eficácia; COV001 e COV005 foram excluídos.
Para saber mais sobre esta VACINA, bem como as diretrizes, eficácia, contra indicações, advertência e precauções clique no link abaixo:
https://drive.google.com/file/d/1liywVF7CKiJXjLW-P6t_7CkNxjRMeosz/view?usp=sharing